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Meloxicam 15 mg compresse Trascrizione PAGINA 4: dopo la piegatura faccia posteriore (al di fuori REEL dopo la piegatura e virate) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • confusione • disorientamento • mancanza di reazioni respiro e della pelle (reazioni anafilattiche / anafilattoidi) eruzioni cutanee causate da esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità) • insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca) è stato riportato in associazione al trattamento con FANS • completa perdita di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), in particolare nei pazienti che assumono meloxicam insieme ad altri farmaci che sono potenzialmente inibitorio, depressivo o distruttivo di un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare: • febbre improvvisa • mal di gola • infezioni. MELOXICAM 7,5 mg compresse Meloxicam 15 mg compresse COME CONSERVARE MELOXICAM Non utilizzare Meloxicam dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Che Meloxicam contiene il principio attivo è Meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg o 15 mg di meloxicam. Gli eccipienti sono sodio citrato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K-30, silice colloidale anidra, crospovidone e magnesio stearato. Che Meloxicam e contenuto della confezione Meloxicam 7,5 mg compresse sono gialle, rotonde, compresse conici taglio piane screziato con impresso "MLX" over "7.5" su un lato e ha segnato sul lato opposto. compresse Meloxicam 15 mg sono giallo screziato, ovale, con impresso "MLX" over "15" su un lato e ha ottenuto sull'altro lato. Il punteggio è solo quello di contribuire a spezzare il tablet per la facilità di deglutizione e non di dividerlo in dosi uguali. Il prodotto è disponibile in confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 o 500 (10 x 50) compresse che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Inghilterra. Questo foglio è stato lo scorso rivisto maggio 2015 PL 00289 / 0870- 0871 Gli effetti collaterali causati dalla non-steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS), ma non ancora visto dopo l'assunzione di meloxicam • modifiche alla struttura del rene con conseguente insufficienza renale acuta • rarissimi casi di infiammazione del rene (nefrite interstiziale) • morte di alcuni dei cellule all'interno del rene (tubulare acuta o necrosi papillare) • proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria) Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V riportando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco 85115-ZA 320 x 323 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. • recente sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrovascolare) • qualsiasi tipo di alterazioni della coagulazione • grave insufficienza cardiaca • durante gli ultimi tre mesi di gravidanza • se sta allattando • bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni di età. Avvertenze e precauzioni Farmaci come Meloxicam possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ( "infarto del miocardio") o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose consigliata. Non assumere Meloxicam per più di è prescritto per voi (vedere la sezione 3 "Come prendere Meloxicam"). Se avete problemi di cuore, ictus precedente o pensa che si potrebbe essere a rischio di queste condizioni, si dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista. COSA E 'di questo foglio: Per esempio se: 1. Che cosa Meloxicam è e che cosa serve per • avere la pressione alta (ipertensione) 2. Cosa è necessario sapere prima di prendere • avere alti livelli di zucchero nel sangue Meloxicam (diabete mellito) 3. Come prendere Meloxicam • hanno alti livelli di colesterolo nel sangue 4. Possibili effetti indesiderati (ipercolesterolemia) 5. Come conservare Meloxicam • sono un fumatore. 6. Contenuto della confezione e altre Meloxicam non è appropriato se avete bisogno di informazioni immediato sollievo dal dolore acuto. COSA Meloxicam viene EA CHE COSA FANS compresi meloxicam può mascherare il VENGA UTILIZZATA PER Meloxicam appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS), che vengono utilizzati per ridurre l'infiammazione e dolore alle articolazioni e ai muscoli. Meloxicam è utilizzato per: • il trattamento a breve termine dei sintomi dell'osteoartrite (usura eccessiva sulle articolazioni) Quando questa condizione divampa • Il trattamento a lungo termine dei sintomi dell'artrite reumatoide • Il trattamento a lungo termine dei sintomi della spondilite anchilosante (infiammazione dei giunti tra la colonna vertebrale e bacino). sintomi (per esempio febbre) di un'infezione sottostante. Se si sviluppano segni di infezione, o se i sintomi peggiorano, è necessario contattare il medico. Se sei una donna, meloxicam può rendere più difficile da concepire. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o si hanno problemi concepire. Non si dovrebbe prendere Meloxicam se si è sottoposti a trattamenti per la fertilità. Potenzialmente letale eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono stati riportati con l'uso di meloxicam, che appare inizialmente come rossastro macchie di obiettivi come o che cosa c'è da sapere prima patch circolari spesso con vesciche centrale 2 PRENDERE MELOXICAM sul tronco. Ulteriori segni per cercare includono ulcere nella bocca, gola, naso, non prendere genitali Meloxicam e congiuntivite (rosso e gonfio Non assumere meloxicam nei seguenti occhi). Queste circostanze cutanee potenzialmente letali: • allergia (ipersensibilità) al meloxicam o eruzioni sono spesso accompagnati da sintomi simil-influenzali. L'eruzione può progredire fino ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo vesciche diffuse o desquamazione della pelle. medicinale (elencati nel paragrafo 6) Il più alto rischio di insorgenza di gravi • allergia (ipersensibilità) a reazioni cutanee o aspirina è entro il primo mese di altro trattamento farmaci anti-infiammatori. Se avete sviluppato (FANS) sindrome di Stevens-Johnson o tossiche • uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l'assunzione di necrolisi epidermica con l'uso di aspirina o altri FANS: Meloxicam, è necessario non essere riavviato sul • dispnea, senso di costrizione toracica, meloxicam a qualsiasi momento. Se si sviluppa un rash dispnea (asma) o questi sintomi cutanei, interrompere l'assunzione • ostruzione nasale a causa di gonfiori nel meloxicam, chiedere il parere urgente da un rivestimento nel naso (polipi nasali) medico e dirgli che si sta assumendo questo • pelle eruzioni cutanee / orticaria (orticaria) • pelle o delle mucose improvviso gonfiore, tale medicina. come gonfiore intorno agli occhi, viso, labbra, il medico può decidere di monitorare la bocca del fegato o della gola, possibilmente facendo e reni durante il trattamento con la respirazione difficile (meloxicam angioneurotico, al fine di assicurarsi che siano edema) funziona correttamente. • dopo la precedente terapia con FANS e quanto sarà necessario per regolare la storia di: • sanguinamento nello stomaco o nell'intestino trattamento, è importante richiedere i vostri • fori (perforazioni) nel vostro stomaco o il parere del medico prima di prendere Meloxicam nei seguenti casi: intestino • storia di infiammazione dell'esofago • ulcere o sanguinamento allo stomaco o (esofagite), infiammazione dell'intestino dello stomaco (gastrite) o qualsiasi altra malattia di • recente o storia di stomaco o intestinale del tratto digestivo, per esempio colite ulcerosa, ulcere o sanguinamenti (ulcerazione o sanguinamento malattia di Crohn che si verificano almeno due volte) • insufficienza epatica grave Peel qui per aprire • insufficienza renale grave non dializzati farmacode 558 (1000101111) Prima bar è 105 millimetri dal bordo superiore. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • vesciche reazioni della pelle (reazioni bollose) ed eritema multiforme. L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che causano macchie, segni rossi o aree viola o vesciche. Si può anche influenzare la bocca, gli occhi e altre superfici umide del corpo • infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come: • ingiallimento della pelle o gli occhi (ittero) • dolore addominale • perdita di appetito • insufficienza acuta dei reni (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come la malattia, il diabete o malattie renali • un foro nella parete delle viscere (perforazione). Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Inizio pagina cut-off per mezzo della registrazione di marchio = 44 mm • sentire il tuo battito cardiaco (palpitazioni) • ulcere dello stomaco o di una parte superiore del piccolo intestino (peptiche / ulcere gastroduodenali) • infiammazione della gola (esofagite) • insorgenza di attacchi di asma (visto in persone che sono allergiche all'aspirina o altri FANS ) • eruzioni cutanee potenzialmente letali sindrome (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) sono stati segnalati (vedere la sezione 2) • orticaria (orticaria) • disturbi visivi, tra cui: • visione offuscata • congiuntivite (infiammazione del bulbo oculare o palpebre) • infiammazione del grosso intestino (colite). PAGINA 1: dopo la piegatura FACCIA FRONTE (ALL'INTERNO DI REEL dopo la piegatura e virate) PAGINA 2: MANO SINISTRA faccia interna dopo la piegatura e virate pressione alta (ipertensione) più vecchie cuore età, malattie epatiche o renali alti livelli di zucchero nel sangue (diabete mellito) • volume del sangue ridotto (ipovolemia) che può verificarsi se si dispone di una grave perdita di sangue o bruciare, la chirurgia o bassa assunzione di liquidi • alti livelli di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico. Il medico può monitorare i tuoi progressi, mentre in trattamento. Dosi più elevate di quanto raccomandato può comportare gravi rischi. Pertanto, non superare la dose giornaliera raccomandata, e non utilizzare altri farmaci anti-infiammatori (FANS), allo stesso tempo. Ciò è particolarmente importante se si è anziani, come il rischio di effetti collaterali è più alto. Altri medicinali e Meloxicam Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo / hanno preso uno dei seguenti: • altri FANS • farmaci che prevengono la coagulazione del sangue • medicinali che abbattere i coaguli di sangue (trombolitici) • medicinali per il trattamento di malattie cardiache e renali • corticosteroidi • ciclosporina - utilizzato dopo trapianti d'organo, o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrosica • qualsiasi medicinale diuretico ( "acqua compresse"). Il medico può decidere di monitorare la funzionalità renale se sta assumendo diuretici • litio - utilizzato per il trattamento di disturbi dell'umore • inibitori selettivi del re-uptake della serotonina - usato nel trattamento della depressione • metotrexato - usato per trattare i tumori o gravi malattie della pelle non controllate e attiva artrite reumatoide • colestiramina - utilizzato principalmente per i livelli di colesterolo più bassi • se sei una donna che usa un dispositivo intrauterino contraccettivo (IUD), comunemente noto come una bobina. possibilità di vertigini, sonnolenza e visione offuscata, come effetti collaterali del trattamento. Se si verificano questi effetti, non guidi e non usare macchinari fino a quando i sintomi svanire. Chiedete al vostro medico o al farmacista. Meloxicam contiene compresse Meloxicam lattosio contengono lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. COME PRENDERE MELOXICAM Il medico ha deciso la dose che è adatto a voi. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è descritto di seguito. Questo medicinale è solo per uso orale. È necessario ingoiare l'intera dose giornaliera come singola dose con acqua o altro liquido durante il pasto. La dose raccomandata è la seguente: le fiammate di osteoartrite: Un 7,5 mg al giorno, che può essere aumentato dopo la consultazione con il medico a 15 mg al giorno (due 7.5 mg o una compressa da 15 mg). Artrite reumatoide: Una compressa da 15 mg al giorno (o due compresse 7,5 mg). Questo può essere ridotto ad un 7,5 mg una volta al giorno. Spondilite anchilosante: Una compressa da 15 mg al giorno (o due compresse 7,5 mg). Questo può essere ridotto ad un 7,5 mg una volta al giorno. Non superare la dose di 15 mg al giorno. Meloxicam non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 16 anni di età. Si prega di contattare il medico o il farmacista se non siete sicuri di come prendere il farmaco o se si sente che l'effetto di meloxicam sia troppo forte o troppo debole. Si prega di notare che questo prodotto è disponibile in altri punti di forza e le forme farmaceutiche che possono essere più adatto per il vostro Assunzione di altri farmaci o trattamenti anti-infiammatori. farmaci che impediscono o abbattere Informazioni per i pazienti anziani e di coaguli di sangue, allo stesso tempo come i pazienti meloxicam con renale ridotta o del fegato possono aumentare il rischio di stomaco o funzionare ulcere intestinali, emorragie e danni per i pazienti anziani, la dose raccomandata l'intestino e rivestimento dello stomaco. L'uso di questi per trattamento a lungo termine di farmaci reumatoide, allo stesso tempo come meloxicam è l'artrite o la spondilite anchilosante è di 7,5 mg pertanto raccomandate. al giorno. Inoltre, i pazienti ad alto rischio di effetti collaterali devono iniziare il trattamento con 7,5 mg al Gravidanza e allattamento al giorno. Se la gravidanza è stabilito durante l'uso di meloxicam, allora il medico deve essere notificata. Se si dispone di una grave disfunzione renale e durante i primi 6 mesi di gravidanza la tua riceve la dialisi, la dose massima di meloxicam dovrebbe essere di 7,5 mg al giorno. medico può prescrivere puntualmente si questo prodotto medico, se necessario. Se prende più Meloxicam quanto Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, dovrebbe non utilizzare questo prodotto perché meloxicam sintomi di overdose sono in genere limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito può avere effetti gravi sul vostro bambino, e dolore nel stomaco. Questi sintomi particolare cardiopolmonari e renali sono generalmente reversibili. sovradosaggio grave, effetti, anche con una sola amministrazione. tuttavia, può essere causa di gravi farmaci nocivi Questo prodotto non può essere utilizzato durante le reazioni (vedere paragrafo 4, di seguito). Cercate l'allattamento al seno. consultare immediatamente il medico se la dose prescritta è stato superato. In caso di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere una Se si dimentica di prendere Meloxicam bambino, si rivolga al medico o al farmacista per non prenda una dose doppia per compensare una prima di prendere questo medicinale. dose dimenticata. Se avete ulteriori domande sulla guida all'uso e utilizzo di macchinari di questo medicinale, si rivolga al medico o Meloxicam può leggermente influire sulla capacità di farmacista. guidare e usare macchinari, a causa della PAGINA 3: A DESTRA faccia interna dopo la piegatura e virate POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Meloxicam e consultare un medico o il più vicino ospedale immediatamente se si nota: Qualsiasi allergiche (ipersensibilità), che possono apparire in forma di: • reazioni cutanee, come prurito (prurito), vesciche o desquamazione della pelle, che possono essere gravi (sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica), lesioni dei tessuti molli (lesioni della mucosa) o eritema multiforme. L'eritema multiforme è una grave reazione allergica che causa macchie, segni rossi o aree viola o vesciche. Si può anche influenzare la bocca, gli occhi e altre superfici umide del corpo • gonfiore della pelle o le mucose, come ad esempio il gonfiore intorno agli occhi, viso e labbra, bocca o della gola, forse rendendo difficoltosa la respirazione, gonfiore alle caviglie o alle gambe (edema degli arti inferiori ) • mancanza di respiro o attacco d'asma • infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come: • ingiallimento della pelle o gli occhi (ittero) • dolore addominale • perdita di appetito. Eventuali effetti collaterali del tratto digerente, in particolare: • sanguinamento (che causa feci catrame di colore) • ulcerazioni del tratto digestivo (causando dolore addominale). flatulenza costipazione indigestione (dispepsia) dolore addominale tar-color feci a causa di sanguinamento nel tratto digestivo (maleana) vomito di sangue (ematemesi) infiammazione con la costruzione di ulcere in bocca (stomatite ulcerosa) peggioramento della infiammazione del grosso intestino (esacerbazione della colite) peggioramento della infiammazione del tratto digestivo (esacerbazione della malattia di Crohn). Meno frequentemente, è stato osservato infiammazione dello stomaco (gastrite). Gli effetti collaterali di Meloxicam Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • indigestione (dispepsia) • sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito) • dolore addominale • stitichezza • flatulenza • perdita di feci (diarrea). Common (possono interessare da 1 a 10 su 100): • mal di testa. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • capogiri (sensazione di testa vuota) • una sensazione di capogiro di rotazione (vertigini) • sonnolenza (torpore) • anemia (riduzione della concentrazione di pigmento rosso del sangue di emoglobina) • aumento della pressione sanguigna (ipertensione) • vampate (arrossamento temporanea del sanguinamento faccia del tubo digerente e del collo) (sanguinamento gastrointestinale), la formazione di ulcere o formazione di un buco nel digestivo • ritenzione di sodio e acqua • aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia) . tratto (perforazione) può talvolta essere grave Questo può portare a sintomi quali: e potenzialmente fatale, soprattutto negli anziani. • cambiamenti nel vostro battito cardiaco (aritmie) • palpitazioni (quando ci si sente la vostra Se in precedenza sofferto di alcun battito cardiaco più del solito) i sintomi del tratto digerente a causa di lungo • uso a lungo termine debolezza muscolare di FANS, consultare un medico • eruttazioni immediatamente, soprattutto se si è anziani. • infiammazione dello stomaco (gastrite) Il medico può monitorare i tuoi progressi • sanguinamento del tratto digestivo, mentre in trattamento. • infiammazione della bocca (stomatite) Se affetto da disturbi visivi non • Unità (ipersensibilità) immediato allergica o utilizzare macchinari. Reazioni • prurito (prurito) effetti collaterali generale di non-steroidei • eruzioni cutanee farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) • gonfiore causato da ritenzione di liquidi L'uso di alcuni non-steroidei (edema), tra cui gonfiore alle caviglie / gambe farmaci anti-infiammatori ( FANS) può essere (edema degli arti inferiori), associato ad un modesto aumento del rischio di • pelle o delle mucose improvviso gonfiore, come ad esempio l'occlusione dei vasi arteriosi (arterie gonfiore intorno agli occhi, viso, labbra, bocca eventi trombotici), ad esempio, attacco di cuore o della gola, possibilmente rendendo la respirazione (infarto miocardico) o ictus (colpo apoplettico), difficile (edema angioneurotico) specialmente ad alti dosaggi e lungo termine • momentaneo disturbo della funzione epatica trattamento. test (ad esempio sollevato enzimi del fegato come la ritenzione idrica (edema), transaminasi sanguigna alta o un aumento della pressione bile (ipertensione) e insufficienza cardiaca del pigmento bilirubina). Il medico può rilevare (insufficienza cardiaca) sono stati segnalati in questi utilizzando un'associazione esame del sangue al trattamento con FANS. • Disturbo di test di laboratorio che studiano la funzione renale (renale) (ad esempio Gli effetti indesiderati più comunemente osservati in rilievo creatinina o urea). influenzare il tratto digestivo (eventi gastrointestinali): Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • ulcere dello stomaco e la parte superiore della • disturbi dell'umore piccole viscere (peptiche / gastroduodenali • incubi ulcere) • emocromo anomalo, tra cui : • un foro nella parete delle viscere • anormale conta differenziale del sangue (perforazione) o sanguinamento del digestivo • diminuzione del numero di globuli bianchi del tratto (a volte fatale, in particolare nel (leucocitopenia) anziani). • diminuzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia) I seguenti effetti indesiderati sono stati Questi effetti può portare ad un aumento del rischio riportata dopo la somministrazione di FANS: di infezione e sintomi come • sensazione di malessere (nausea) e di essere malati o lividi sangue dal naso. (Vomito) • ronzio nelle orecchie (acufene) • perdita di feci (diarrea) Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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