Wednesday, October 12, 2016

Management of malignant pleural effusion - indwelling pleural catheter or talc pleurodesis - full te






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Gestione di pleurico maligno Effusion - insito pleurico catetere o pleurodesi Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal Campus Rambam Health Care: Misure di esito primarie: cambiamento nella qualità della vita [Time Frame: un anno di follow-up regolare. ] [Designato come problema di sicurezza: No] I pazienti saranno seguiti 14 giorni dopo l'intervento, di 30 giorni, una volta al mese per 12 mesi, il paziente si riempirà interrogante ogni mese la valutazione della qualità della vita, le attività quotidiane e il grado di mancanza di respiro. Gli outcome secondari: procedura e ricoveri [Time Frame: un anno] [Designato come problema di sicurezza: Si] I pazienti saranno valutati per il numero di presenze: ad es: quante volte lui / lei è stato ricoverato in ospedale, la durata dei ricoveri; quanti giorni è stato ricoverato in ospedale ogni volta e procedure relative al versamento pleurico; tipi e numero di procedure Confronto attivo: Talco Pleurodesi Per i pazienti in questo gruppo, al torace tubo tipo PIGTAIL 10-14 Fr sarà inserito da con l'ecografia toracica guidata e in anestesia locale, consentendo un buon drenaggio del emitorace, in caso di scarichi di fluido inferiore a 250 cc / 24, talco pleurodesi sarà eseguito, tubo toracico verrà rimosso 24 - 48 ore più tardi. il paziente sarà ricoverato in ospedale durante tutto il corso procedimento. Se il paziente ha sviluppato non espansa - inserimento del tubo toracico posta polmone intrappolato, o se avesse persistenza petto alto uscita tubo per più di 10 giorni, quindi il paziente rimarrà con il codino come Indwelling pleurico catetere. Procedura: Talco Pleurodesi petto tipo di tubo PIGTAIL 10-14 Fr sarà inserito nello spazio pleurico. In caso di scarichi di fluidi / 24, talco pleurodesi verrà eseguito meno di 250 cc Procedura: ecografia toracica Tutti inserimento di un drenaggio toracico sarà guidata da ultrasuoni Droga: anestesia locale L'inserimento di un drenaggio toracico sarà dopo anestesia locale con 10-20 ml di lidocaina cloridrato 20 mg / ML - iniezione Esracain 2% Altri nomi: lidocaina cloridrato iniezione Esracain 2% Procedura: Petto del tubo petto tipo di tubo PIGTAIL 10-14 Fr sarà inserito nello spazio pleurico. In caso di scarichi di fluidi / 24, talco pleurodesi verrà eseguito meno di 250 cc L'altro nome: PIGTAIL Confronto attivo: Insito pleurico Catetere Tutti i pazienti di questo gruppo avranno Insito pleurico Catetere tipo di inserzione PLEURAX inserito con l'ecografia guidata e in anestesia locale. il paziente e la sua / la sua famiglia saranno istruiti ed educati circa il corretto modo di usare il catetere, e come eseguire il drenaggio pleurico a casa. la durata del trattamento con il Pleurax dipende dalla velocità e la quantità di pleurico scarico versamento. Procedura: insito pleurico Catetere Insito pleurico Catetere tipo PLEURAX sarà inserito nello spazio pleurico. i pazienti saranno scaricate con il catetere pleurico. Procedura: ecografia toracica Tutti inserimento di un drenaggio toracico sarà guidata da ultrasuoni Droga: anestesia locale L'inserimento di un drenaggio toracico sarà dopo anestesia locale con 10-20 ml di lidocaina cloridrato 20 mg / ML - iniezione Esracain 2% Altri nomi: lidocaina cloridrato iniezione Esracain 2% Randomizzato studio prospettico che comprenderà 120 pazienti con versamento pleurico maligno con alto tasso di accumulazione; meno di un mese, i pazienti saranno divisi in modo casuale per due gruppi, ogni gruppo di 60 pazienti, il primo gruppo subisce pleurodesi, il secondo gruppo sarà sottoposto inserimento catetere pleurico. I due gruppi saranno seguiti per un anno, a partire dal momento dell'intervento, dopo 14 giorni di intervento, dopo 30 giorni di intervento, una volta al mese per un anno. I pazienti saranno valutati in base al tasso di complicanze; la necessità di ulteriori interventi in ciascun gruppo, il miglioramento della qualità della vita, il miglioramento respiratoria, valutazione radiologica basato sul petto Xray risultati, frequenza e durata dei ricoveri che sono collegati con versamento pleurico durante l'anno di studio. I pazienti con recidiva versamento pleurico sintomatico, la diagnosi è stata ottenuta. - Citologia positiva per le cellule maligne nel liquido. pazienti ben noti per la malignità, con essudativa versamento pleurico con diagnosi alternativa. pleurico biopsia - chirurgicamente ottenuto - con diagnosi di tumore maligno della pleura risultati intraoperatori microscopici suggestivi di malignità pleurico. I pazienti che sono stati sottoposti prima di coinvolgimento nello studio, il drenaggio del liquido pleurico con miglioramento sintomatico. I pazienti con tasso di accumulo di liquidi meno di 30 giorni. Il paziente che ha firmato il consenso informato di essere coinvolti nello studio. I pazienti di età inferiore ai 18 anni. Le pazienti che sono in gravidanza o allattamento. I pazienti con tasso di accumulazione versamento pleurico è più di 30 giorni. I pazienti che non hanno mostrato un miglioramento clinico dopo il corretto drenaggio del liquido I pazienti che sono emodinamicamente instabili o respiratoria. Pazienti con Empiema. I pazienti che sono non funzionante / non attiva a seconda dello stato delle prestazioni. Il tipo di tumore maligno, che causa il versamento pleurico maligno è linfoma. Il paziente che ha subito pneumonectomia a lato del fluido. precedente pleurodesis a lato di versamento pleurico. Chilotorace nel intercettazioni pleurico iniziale. Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT02825095




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